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膝关节假体置换手术器械

国产备案第一类

产品名称：

膝关节假体置换手术器械

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

津械备20200311号

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2020-08-13

结构及组成：

膝关节假体置换手术器械由骨科定位片、骨凿、骨测量器、持钉钳、骨科钻头、快装手柄、股骨髓腔探棒、骨锤、骨科用夹持器、胫骨垫片试模、关节手术用手柄、股骨把持器、定位针、试模固定针、骨锉、夹持钳、半月板钩、膝关节拉钩、骨科用螺丝刀、胫骨截骨定位工具、打入器、扩髓钻、骨科撑开钳、膝关节手术导板、对线杆、医用尺、骨水泥搅拌器、咬骨钳、髁间窝截骨模板、股骨打击器、胫骨假体和试模打击器、骨科用扳手、股骨假体试模、试模、转接头组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述或主要组成成份和预期用途见附页II。

适用范围：

该套器械为膝关节假体置换辅助器械。各组件预期用途见附页II。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

产品型号：UK-1，UK-2，UK-3，UK-4;各组件型号规格见附页I。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第一类