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一次性使用麻醉气体吸附器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用麻醉气体吸附器

注册人名称：

南京天奥医疗仪器制造有限公司

苏械注准20172541031

注册人住所：

南京市浦口区桥林工业园金鼎路

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性使用麻醉气体吸附器主体结构主要由封装盖、分气头、滤板、上罩、下座构成,采用符合GBT 21460.2-2008的塑料制成;吸附介质应采用符合GBT7701.1-2008表3规定的活性炭(不包括粒度指标),粒度指标应符合表4的规定。活性炭填充量不小于80g,平均吸附率≥90%。产品以非灭菌方式提供。

适用范围：

供临床吸附麻醉管路排出的残留麻醉气体用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2541002号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010103号。

生产地址：

南京市浦口区桥林工业园金鼎路