一次性使用麻醉气体吸附器-沪食药监械(准)字2013第2541711号-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉气体吸附器

注册人名称：

上海国颂医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2541711号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号

批准(备案)日期：

2013-11-18

结构及组成：

产品由壳体(内锥输入接头)、活性碳、壳盖(外锥输出接头)组成。壳体、接口材料采用ABS塑料,吸附剂采用直径为1.5-3mm的柱状颗粒活性碳。主要技术指标:1)吸附器在通气量为1L/min时,15min内通过浓度为1.5％的麻醉气体的平均吸附率不小于90％;2)吸附器的阻力在通气量为30L/min时,不大于120Pa;3)吸附器微生物指标应符合《中华人民共和国药典2010》第二部中附录XI J微生物限度的要求:细菌数:＜100cfu/ml;霉菌和酵母菌数:＜10cfu/ml;大肠菌群:不得检出;金黄色葡萄球

适用范围：

用于临床全麻手术结束后,对麻醉机管道内的残留麻醉气体的吸附。

产品标准编号：

YZB/沪0987-54-2013《XFQ-II一次性使用麻醉气体吸附器》

生产地址：

上海市浦东新区康桥镇康桥东路1221号

型号规格：

XFQ-II