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一次性使用麻醉气体吸附器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用麻醉气体吸附器

注册人名称：

扬州强健医疗器材有限公司

苏械注准20172541090

注册人住所：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

一次性使用麻醉气体吸附器根据连接部位不同分为Ⅰ型和Ⅱ型,Ⅰ型由上(下)端盖、上(下)盖板、过滤膜、活性炭、海绵、气阀八个部分组成;Ⅱ型由端盖、筒体、孔板、过滤膜、海棉片和活性炭六个部分组成;上(下)端盖、上(下)盖板、气阀、筒体、孔板采用符合GBT12672-2009标准的ABS粒料制成,过滤膜为符合GBT12670-2008标准的聚丙烯熔喷而成,活性炭用GBT13803.2-1999的木质活性炭,海绵采用聚氨酯材料制成;产品的活性炭装量不小于20%;吸附率不小于90%;产品以非灭菌的形式提供。

适用范围：

供全麻手术后吸附呼吸管路和呼吸机中残留麻醉气体用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2540675号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030005号。

生产地址：

扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型