D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-津械注准20252400273-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

芯朗道（天津）医疗科技有限责任公司

注册(备案)号：

津械注准20252400273

注册人住所：

天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层

批准(备案)日期：

2025-09-22

有效期至：

2030-09-21

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆样本中D-二聚体的含量。

生产地址：

天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层

型号规格：

A型：30测试/盒、60测试/盒；B型：50测试/盒、100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期为12个月。试剂如出现冻结、浑浊不可继续使用。试剂条即开即用(仅适用于A型试剂盒)。试剂开瓶后保存于2~8℃环境中可稳定12周。(仅适用于B型试剂盒) 校准品、质控品开瓶后，保存于2~8℃环境中可稳定4周。试剂放置在分析仪上可稳定4周。(仅适用于B型试剂盒) 本试剂盒组分在储存及使用过程中对湿度没有要求。各组分均应避免阳光直射。试剂盒应保持直立。

管理类别：

Ⅱ