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川械注准20262220011
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层
2026-02-11
2031-02-10
X16A、X16As产品由清洗分离加样模块、反应模块、检测模块、液路模块、吖啶液路模块、光子计数探测器及软件(软件发布版本:V1)构成。X16L、X16、X16i、X16P、X16g产品由清洗分离加样模块、反应模块、检测模块、液路模块、光子计数探测器及软件(软件发布版本:V1)构成。C16、C16P、C16L、P16i、P16is、P16P、P16Ps产品由清洗分离加样模块、反应模块、检测模块、液路模块及软件(软件发布版本:V1)构成。Lumilite16、Lumilite16s产品由清洗分离加样模块、反应模块、光子计数探测器及软件(软件发布版本:V1)构成。Lumilite16A、Lumilite16As产品由清洗分离加样模块、反应模块、光子计数探测器、吖啶液路模块及软件(软件发布版本:V1)构成。
产品基于直接化学发光法和/或酶促化学发光法,与适配试剂配合使用,用于人体的全血、血清和血浆及其他体液样本中被分析物的定性或定量检测。包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其他酶类、变应原相关项目、D-二聚体。基于流式荧光发光法,与适配试剂配合使用,用于人体的全血、血清、血浆及其他体液样本中被分析物的定性或定量检测。包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其他酶类、变应原相关项目。基于流式细胞术原理,用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。
四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层,7号楼1单元1层
X16A、X16As、X16L、X16、X16i、X16P、X16g、C16、C16P、C16L、P16i、P16is、P16P、P16Ps、Lumilite16、Lumilite16s、Lumilite16A、Lumilite16As
Ⅱ
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国食药监械(进)字2008第3400023号/Phadia AB 有效期至:2012-01-07全自动免疫分析仪
国食药监械(进)字2008第3402379号/Orgentec Diagnostika GmbH 有效期至:2012-08-18全自动免疫分析仪
国食药监械(进)字2009第3401096号/ABBOTT LABORATORIES 有效期至:2013-05-09全自动免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第3400146号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-01-10全自动免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3401807号/Abbott Laboratories 有效期至:2015-05-29全自动免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3403289号/Ortho-Clinical Diagnostic 有效期至:2015-10-18全自动免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第3403429号/ 有效期至:2015-10-23全自动免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3404512号/ORGENTEC Diagnostika GmbH 有效期至:2016-12-13全自动免疫分析仪
国食药监械(进)字2013第3400210号/ 有效期至:2017-01-16全自动免疫分析仪
国食药监械(进)字2013第3405343号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-12-09全自动免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第3400592号/Tosoh Corporation 有效期至:2018-01-21全自动免疫分析仪
国食药监械(进)字2014第3403814号/希森美康株式会社 有效期至:2018-07-31全自动免疫分析仪
国械注进20143405690/Abbott Laboratories 有效期至:2019-12-01全自动免疫分析仪
国械注进20153401420/Tosoh Corporation 有效期至:2020-04-28全自动免疫分析仪
国械注进20153403195/富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC. 有效期至:2020-09-29全自动免疫分析仪
国械注进20153402770/ 有效期至:2020-09-07全自动免疫分析仪
国械注进20163400357/Ortho-Clinical Diagnostic,Inc. 有效期至:2021-01-31全自动免疫分析仪
鲁械注准20172400704/山东莱博生物科技有限公司 有效期至:2022-09-17全自动免疫分析仪
粤械注准20232220564/广州市丰华生物股份有限公司 有效期至:2028-04-05全自动免疫分析仪
粤械注准20222221410/深圳市帝迈生物技术有限公司 有效期至:2027-09-24