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全自动免疫分析仪

国产 有效 注册
产品名称:

全自动免疫分析仪

注册人名称:

成都宜乐芯生物科技有限公司 联系电话(0) 邮箱(0) 官方网站

注册(备案)号:

川械注准20262220011

注册人住所:

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层

批准(备案)日期:

2026-02-11

有效期至:

2031-02-10

结构及组成:

X16A、X16As产品由清洗分离加样模块、反应模块、检测模块、液路模块、吖啶液路模块、光子计数探测器及软件(软件发布版本:V1)构成。X16L、X16、X16i、X16P、X16g产品由清洗分离加样模块、反应模块、检测模块、液路模块、光子计数探测器及软件(软件发布版本:V1)构成。C16、C16P、C16L、P16i、P16is、P16P、P16Ps产品由清洗分离加样模块、反应模块、检测模块、液路模块及软件(软件发布版本:V1)构成。Lumilite16、Lumilite16s产品由清洗分离加样模块、反应模块、光子计数探测器及软件(软件发布版本:V1)构成。Lumilite16A、Lumilite16As产品由清洗分离加样模块、反应模块、光子计数探测器、吖啶液路模块及软件(软件发布版本:V1)构成。

适用范围:

产品基于直接化学发光法和/或酶促化学发光法,与适配试剂配合使用,用于人体的全血、血清和血浆及其他体液样本中被分析物的定性或定量检测。包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其他酶类、变应原相关项目、D-二聚体。基于流式荧光发光法,与适配试剂配合使用,用于人体的全血、血清、血浆及其他体液样本中被分析物的定性或定量检测。包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其他酶类、变应原相关项目。基于流式细胞术原理,用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。

生产地址:

四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层,7号楼1单元1层

型号规格:

X16A、X16As、X16L、X16、X16i、X16P、X16g、C16、C16P、C16L、P16i、P16is、P16P、P16Ps、Lumilite16、Lumilite16s、Lumilite16A、Lumilite16As

管理类别:

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