医用事件相关电位仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用事件相关电位仪

注册人名称：

湘械注准20242070407

注册人住所：

长沙高新开发区尖山路39号中电软件园一期21栋504-1室

批准(备案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

由主机、脑电放大器、脑电帽、电池、反应键盘、软件组成。医用事件相关电位仪软件发布版本为V1.0。

适用范围：

产品在医疗机构中由经过专业培训的医生和技师使用，用于事件相关电位数据(信息刺激诱发下的大脑生物电位)的收集、传输、显示、分析处理，对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区尖山路39号中电软件园一期21栋505室

型号规格：

BS-810

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：