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医用事件相关电位仪

国产有效注册第二类

产品名称：

医用事件相关电位仪

注册人名称：

粤械注准20142070297

注册人住所：

广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房

批准(备案)日期：

2019-08-15

有效期至：

2024-08-14

结构及组成：

由主机、脑电放大器（含脑电极线、USB线）、软件组成。

适用范围：

适用于测量在含有信息刺激诱发下的大脑生物电位，对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。

变更情况：

2022-07-12: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房（仅限办公）”变更为“广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房”。

生产地址：

广州市黄埔区开泰大道28号1101房、1102房、1103房、1104房、1105房、1106房、1107房

型号规格：

WJ-1A、WJ-1B、WJ-1C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142070297”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备