带锁髓内钉-国食药监械(准)字2008第3460759号(更)-器械数据

产品名称：

带锁髓内钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3460759号(更)

注册人住所：

天津空港物流加工区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2008-06-18

有效期至：

2012-06-18

结构及组成：

该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽,根据使用部位不同分六种形式,材料为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N,或GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金,表面无着色。包装分为无菌和非无菌包装。

适用范围：

该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用股骨骨干中段;DDSII型用于胫骨骨干中段;DDSIII型用于肱骨骨干中段DDSIV型用于股骨粗隆间;DDSV型用于股骨髁上;DDSVI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。

变更情况：

生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港物流加工区经一路西侧,规划支路八东侧”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3460759号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460759号(更)”;原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0948-2008《带锁髓内钉》

生产地址：

天津市东丽区杨北公路东298)599号