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带锁髓内钉
国食药监械(准)字2008第3461194号(更)
江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)
2008-10-18
2012-10-18
该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢和符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色。包装为非灭菌包装。
该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折;股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折;股骨髁上骨折;股骨髁间骨折或合并股骨干骨折固定。
生产者名称由“张家港市锦洲医械制造有限公司”变更为“苏州吉美瑞医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3461194号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461194号(更)”。原证自发证之日起作废。
YZB/国 1250-2008《带锁髓内钉》
张家港市锦丰镇金鹿路、张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)
金属带锁髓内钉(商品名:前臂髓内钉系统)
国食药监械(进)字2008第3460287号(更)/Acumed LLC 有效期至:2012-02-19金属带锁髓内钉
国食药监械(进)字2008第3461709号/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2012-06-25金属带锁髓内钉(商品名:奥特)
国食药监械(进)字2008第3463553号/Ortho select GmbH 有效期至:2012-12-18带锁髓内钉
国食药监械(进)字2010第3460913号/ 有效期至:2014-04-12金属带锁髓内钉
国食药监械(进)字2012第3460412号/Orthofix Srl. 有效期至:2016-02-23带锁髓内钉系统(工具)(商品名:Targon)
国食药监械(进)字2009第1101486号/Aesculap AG 有效期至:2013-07-06金属带锁髓内钉系统(商品名:Gamma 3)
国食药监械(进)字2009第3461497号/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2013-07-15金属带锁髓内钉固定系统
国食药监械(进)字2009第3462756号/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2013-11-30带锁髓内钉系统(植入物)(商品名:Targon)
国食药监械(进)字2010第3460174号/Aesculap AG 有效期至:2014-01-13金属带锁髓内钉(商品名:Sirus)
国食药监械(进)字2011第3461826号/Zimmer GmbH 有效期至:2015-05-29带锁髓内钉系统工具(商品名:Targon)
国食药监械(进)字2013第1102114号/AESCULAP AG 有效期至:2017-05-27金属带锁髓内钉系统
国食药监械(进)字2012第3460558号(更)/Acumed LLC 有效期至:2016-03-11金属带锁髓内钉系统(商品名:Gamma 3)
国食药监械(进)字2013第3465281号/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2017-12-04金属带锁髓内钉固定系统
国食药监械(进)字2014第3461067号/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2018-02-23带锁髓内钉系统
国食药监械(进)字2014第3464088号/Aesculap AG 有效期至:2018-08-17金属带锁髓内钉(商品名:Sirus)
国食药监械(进)字2014第3464745号/Zimmer GmbH 有效期至:2019-09-29金属带锁髓内钉
国械注进20163461220/Orthofix Srl. 有效期至:2021-03-29金属带锁髓内钉系统
国械注进20163461482/美国艾克曼有限公司 Acumed LLC 有效期至:2020-04-20金属带锁髓内钉系统Gamma 3 System
国械注进20173461425/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2022-05-21金属带锁髓内钉固定系统Metallic interlocking intramedullary nailing system
国械注进20173462000/TREU Instrumente GmbH 有效期至:2022-06-25