带锁髓内钉-国食药监械(准)字2012第3461010号-器械数据

产品名称：

带锁髓内钉

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3461010号

注册人住所：

天津空港物流加工区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2012-08-09

有效期至：

2016-08-08

结构及组成：

该产品由主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽组成,其中主钉采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成,锁钉、拉力螺钉和盖帽采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面经阳极氧化处理或表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用于股骨骨干中段;DDSII型用于胫骨骨干中段;DDSIII型用于肱骨骨干中段;DDSIV型用于股骨粗隆间;DDSV型用于股骨髁上;DDSVI型用于股骨粗隆间合并股骨骨干。

产品标准编号：

YZB/国 3402-2012《带锁髓内钉》

生产地址：

天津市东丽区杨北公路东298)599号