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前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20162400530
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-08
2026-06-29
试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇;试剂2:羊抗人前白蛋白纯化抗体、吐温-20、蔗糖;校准品:前白蛋白抗原。
用于体外定量检测人血清中前白蛋白的含量。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;160ml 试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml;735测试盒 3×245测试盒;70测试盒 1×70测试盒;560测试盒 8×70测试盒;校准品 4×0.7ml(校准品包含4个不同浓度水平,可选购)。
试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月;校准品在2℃~8℃条件下保存,有效期18个月。
第二类
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Prealbumin (PA) Liquid Reagent
国械注进20172406423/Audit Diagnostics 有效期至:2022-08-06前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404326号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-10-08前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401777号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2401777号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-06-16前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2402382号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-06-27前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400552号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-03-12前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400552号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-03-12前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2400453号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-01-29前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2400453号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-01-29前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403926号/SPINREACT, S.A. 有效期至:2015-12-04前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2404621号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2016-12-13前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2403310号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-08-19前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404417号/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400264号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-19前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405062/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-10-20前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162400909/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2021-03-02前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162401128/Abbott Laboratories 有效期至:2021-03-24前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162401441/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-04-10前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products PALB Reagent
国械注进20162404659/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2021-10-31前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Prealbumin
国械注进20172400922/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-03-16