一次性电动腔镜切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏柯汇医疗科技有限公司

苏械注准20232011828

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

一次性电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。A型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、旋转关节、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；B型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；C型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、旋转关节、钉仓座、转向旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；配合A、B、C型电动腔镜吻合器的组件由钉仓、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片组成。同一把电动腔镜吻合器在一次手术中可使用多个组件，一次性电动腔镜切割吻合器及组件二者都是独立包装。该产品为无菌产品，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20232011828	KHDQJ-C-M-45V	8500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20232011828	KHDQJZ-60-GK	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20232011828	KHDQJZ-60-YK	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20232011828	KHDQJZ-60-HK	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20232011828	KHDQJZ-45-HK	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20232011828	KHDQJ-C-M-60V	8500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20232011828	KHDQJ-A-M-60V	8500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20232011828	KHDQJ-A-M-45	8500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20232011828	KHDQJ-C-M-60	8500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20232011828	KHDQJ-A-M-60	8500.0000