一次性电动腔镜切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性电动腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

苏械注准20222010067

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5

批准(备案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2027-01-17

结构及组成：

一次性电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。 A型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮、保险开关、切割刀组成； B型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、钉仓座、旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮、保险开关、切割刀组成； C型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、关节头、钉仓座、拨钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮、旋钮、保险开关、切割刀组成。组件由钉仓、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片组成。同一把电动腔镜吻合器在一次手术中可使用多个组件，一次性电动腔镜切割吻合器和组件二者都是独立包装。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-25产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧

型号规格：

见规格/型号附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222010067”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010067	JDQAM30	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010067	JDQAM30V	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010067	JDQCM30	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010067	JDQCM30V	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010067	JDQCM45	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010067	JDQBM45	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010067	JDQAM45	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010067	JDQCM45V	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010067	JDQBM45V	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜切割吻合器及组件	苏械注准20222010067	JDQAM45V	5800.0000