雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性电动腔镜切割吻合器及组件
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性电动腔镜切割吻合器及组件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20212011383
注册人住所：
南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层
批准(备案)日期：
2025-01-02
有效期至：
2026-09-27
结构及组成：
一次性电动腔镜切割吻合器及组件由器身和钉仓组件两部分组成。器身由抵钉座、钉仓座、关节头、臂杆、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、击发手柄、保险开关、定位手柄、手柄、切割刀、手动复位开关组成。钉仓组件由钉仓、钉仓外壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
一次性电动腔镜切割吻合器及组件适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-01-02产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
生产地址：
南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层
型号规格：
器身规格型号：ESS45、ESS60、ESM45、ESM60、ESL45、ESL60。钉仓组件规格型号：G45W、G45B、G45D、G45G、G45T、G60W、G60B、G60D、G60G、G60T。
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20212011383”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 | 苏械注准20212011383 | ESS45 | 1375.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 | 苏械注准20212011383 | ESS60 | 1375.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 | 苏械注准20212011383 | ESM45 | 1375.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 | 苏械注准20212011383 | ESM60 | 1375.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 | 苏械注准20212011383 | ESL45 | 1375.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 | 苏械注准20212011383 | ESL60 | 1375.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 | 苏械注准20212011383 | G45G | 875.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 | 苏械注准20212011383 | G45D | 875.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 | 苏械注准20212011383 | G45W | 875.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 | 苏械注准20212011383 | G45T | 875.0000 |
