一次性无菌手术包-陕械注准20252140133-器械数据

产品名称：

一次性无菌手术包

注册人名称：

咸阳雅尔艾服装有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140133

注册人住所：

陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号

批准(备案)日期：

2025-06-05

有效期至：

2030-06-04

结构及组成：

该产品包含以下医疗器械：一次性使用手术衣、一次性使用手术单、一次性使用手术巾、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术铺巾、医用外科口罩、医用脱脂纱布块、医用棉签、医用脱脂棉球、一次性使用手术帽、医用一次性防护鞋套、碘伏棉球、酒精棉球、碘伏棉签、酒精棉签、无菌橡胶检查手套、无菌橡胶外科手套、医用检查手套、手术刀、无菌溶药注射器、一次性使用无菌保护套、引流袋、无菌敷贴、医用胶带、创口贴、敷料剪、口镜、一次性使用牙探针、压舌板、吸唾管、弹性绷带、纱布绷带、护理垫单、敷料镊、消毒刷、器械钳、弯盘、方盘、圆碗、塑料杯、集液袋、弹性绑带、导管固定贴、无菌手术膜。经环氧乙烷灭菌，以无菌的组包形式提供给客户，一次性使用。

适用范围：

适用于医疗机构临床手术时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧

型号规格：

根据配置不同分为I型、A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、J型、K型、L型、M型。(附件：配件清单)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-13-05，管理类别为Ⅱ类医疗器械。