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一次性无菌手术包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌手术包

注册人名称：

河南鸿冉医疗器械股份有限公司

豫械注准20192140360

注册人住所：

河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区

批准(备案)日期：

2021-09-03

有效期至：

2024-08-15

结构及组成：

本产品由基本配置和选配产品组成；I型：基本配置：一次性使用手术衣，选配产品：一次性使用手术单、医用脱脂纱布块、一次性使用手术洞巾、医用手术薄膜、一次性使用镊子、医用胶带、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用缝合针、非吸收性缝合线、一次性使用吸痰管、一次性医用棉垫、一次性使用配药注射器、一次性使用治疗巾、托盘、药杯、仪器罩、换药碗、盆、消毒刷、裤腿、擦手巾、剪刀、包布、碘伏棉球。II型：基本配置：一次性使用手术衣，选配产品：一次性使用手术单、医用脱脂纱布块、一次性使用手术洞巾、医用手术薄膜、医用胶带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、托盘、药杯、袜套、仪器罩、盆、消毒刷、包布。III型基本配置：一次性使用手术衣，选配产品：一次性使用手术单、医用脱脂纱布块、一次性使用手术洞巾、医用手术薄膜、医用胶带、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、托盘、药杯、仪器罩、换药碗、盆、消毒刷、包布。

适用范围：

对患者的伤口进行缝合、换药或清创拆线时使用。

变更情况：

住所由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。生产地址由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区

型号规格：

I型、II型、III型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性无菌手术包（注册证编号：豫械注准20192140360）”注册证共同使用。