穴位压力刺激贴-豫洛械备20220010号-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

河南千遂药业有限公司

注册(备案)号：

豫洛械备20220010号

注册人住所：

河南省洛阳市嵩县田湖镇嵩县伏牛山中医药产业集聚中心4号

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

结构及组成：

本产品由球状体和医用胶布、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。球状体由钢球组成，医用胶布由无纺布背衬层、热熔胶层组成。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述：由“本产品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。微生物限度符合《中国药典》2020年版第四部通则0122 贴膏剂〖微生物限度〗规定。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。球状体由热熔胶、钢球组成，医用胶布由片状非弹性粘贴胶带组成”，变更为：“本产品由球状体和医用胶布、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。球状体由钢球组成，医用胶布由无纺布背衬层、热熔胶层组成。”，型号规格：由“长方形50mm×70mm、50mm×80mm、70mm×100mm、100mm×120mm、120mm×140mm；圆形：Φ30mm、Φ50mm、Φ80mm、Φ100mm、Φ140mm”变更为：“长方形：50mm×70mm、60mm×70mm、50mm×80mm、70mm×100mm、90mm×120mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、120mm×140mm；正方形：70mm×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、圆形：Φ30mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ80mm、Φ100mm、Φ140mm”。变更时间：2023年4月25日；型号规格由“长方形：50mm×70mm、60mm×70mm、50mm×80mm、70mm×100mm、90mm×120mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、120mm×140mm ；正方形：70mm×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、圆形：Φ30mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ80mm、Φ100mm、Φ140mm；”变更为“长方形：50mm×70mm、60mm×70mm 、50mm×80mm、70mm×100mm、90mm×120mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、120mm×140mm；正方形：70mm×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm；圆形：Φ30mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ80mm、Φ100mm、Φ140mm；球状体尺寸：Φ2.0mm”。变更时间：2024年5月31日。

生产地址：

河南省洛阳市嵩县田湖镇嵩县伏牛山中医药产业集聚中心4号

型号规格：

长方形：50mm×70mm、60mm×70mm 、50mm×80mm、70mm×100mm、90mm×120mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、120mm×140mm；正方形：70mm×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm；圆形：Φ30mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ80mm、Φ100mm、Φ140mm；球状体尺寸：Φ2.0mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：