生物羊膜

国产有效注册第三类

产品名称：

生物羊膜

注册人名称：

江西瑞济生物工程技术股份有限公司

国械注准20173160958

注册人住所：

江西省南昌市高新开发区尤口路498号

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-06-14

结构及组成：

本产品的取材于健康剖宫产产妇的胎盘组织，其中眼科用型号主要分为有滤纸型和无滤纸（凹凸面）型两种，以片为单位。有滤纸型每片按照上皮层面朝上的方向贴附硝酸纤维素滤纸上，经冷冻干燥后密封保存；无滤纸（凹凸面）型每片凹面（羊膜上皮层）和凸面（羊膜基底面），经冷冻干燥后密封保存。骨科为无滤纸型，以片为单位，经冷冻干燥密封保存。

适用范围：

本产品在眼科适用于：①翼状胬肉及假性翼状胬肉所致的睑球粘连；②眼表化学性烧伤，热烧伤；③眼表创伤及眼表损害创面的修复。本产品在骨科用于肌腱损伤的修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市高新开发区尤口路498号

型号规格：

眼科用型号：有滤纸型和无滤纸（凹凸面）型；规格：8mm×10mm、10mm×10mm、10mm×15mm、10mm×20mm、15mm×15mm、15mm×20mm、20mm×30mm、25mm×25mm、30mm×40mm。骨科用型号：无滤纸型；规格：25mm×25mm、30mm×40mm 、40mm×70mm、50mm×80mm、60mm×100mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173460958

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物羊膜	国械注准20173160958	10mm×10mm	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	生物羊膜	国械注准20173160958	20mm×30mm	4100.0000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	生物羊膜	国械注准20173160958	20mm×30mm	4100
山东省医用耗材限价挂网数据	生物羊膜	国械注准20173160958	15mm×15mm	2570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物羊膜	国械注准20173160958	10mm×10mm	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物羊膜	国械注准20173160958	10mm×15mm	1872.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物羊膜	国械注准20173160958	8mm×10mm	1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物羊膜	国械注准20173160958	25mm×25mm	5984.0000
江西省+2017年第二批目录	生物羊膜	国械注准20173160958	10mm×15mm	1872.0000
江西省+2017年第二批目录	生物羊膜	国械注准20173160958	20mm×30mm	4100.0000