雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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钛涂层椎间融合器
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
钛涂层椎间融合器
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233130719
注册人住所：
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
批准(备案)日期：
2023-06-06
有效期至：
2028-06-05
结构及组成：
该产品由颈椎融合器和腰椎融合器组成，融合器包括融合器主体、显影棒和钛涂层。其中融合器主体由符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮PEEK OPTIMA LT1材料制成，显影棒由符合YY/T 0966规定的纯钽RO5200材料制成，钛涂层由符合ASTM F1580的纯钛粉末等离子喷涂而成。灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。
适用范围：
与脊柱内固定产品配合，用于颈椎（C2-T1）、腰骶（L1-S1）节段的椎间融合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
常州西太湖科技产业园锦丰路12号，常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
无
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 钛涂层椎间融合器 | 国械注准20233130719 | 7.5×14×12 | 29800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 钛涂层椎间融合器 | 国械注准20233130719 | 14×22×10 | 32800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 钛涂层椎间融合器 | 国械注准20233130719 | 14×26×10 | 32800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 钛涂层椎间融合器 | 国械注准20233130719 | 8×45×18×6° | 58800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 钛涂层椎间融合器 | 国械注准20233130719 | 8×50×18×6° | 58800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 钛涂层椎间融合器 | 国械注准20233130719 | 8×55×18×6° | 58800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 钛涂层椎间融合器 | 国械注准20233130719 | 9×45×18×6° | 58800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 钛涂层椎间融合器 | 国械注准20233130719 | 9×50×18×6° | 58800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 钛涂层椎间融合器 | 国械注准20233130719 | 9×55×18×6° | 58800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 钛涂层椎间融合器 | 国械注准20233130719 | 9×60×18×6° | 58800.0000 |
