钛涂层椎间融合器-国械注准20253131353-器械数据

产品名称：

钛涂层椎间融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253131353

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

该产品由符合YY/T 0660标准要求的VESTAKEEP® i4 PL聚醚醚酮(PEEK)材料制成，显影针由化学成分符合YY/T 0966标准要求的RO5200纯钽材料制成，表面纯钛涂层粉末化学成分应符合YY/T 0988.2的规定。产品经辐照灭菌，无菌有效期5年。

适用范围：

与脊柱后路内固定系统配合使用，适用于颈椎(C2-C7)、胸腰椎节段(T1-L5)的椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408 室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：