钛涂层椎间融合器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

钛涂层椎间融合器

注册人名称：

国械注准20253130635

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2030-03-24

结构及组成：

该产品由符合YY/T 0660标准要求的VESTAKEEP® i4 PL聚醚醚酮(PEEK)材料制成，显影针由化学成分符合YY/T 0966标准要求的纯钽材料制成，表面纯钛涂层粉末化学成分应符合YY/T 0988.2的规定。辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与脊柱后路内固定系统配合使用，适用于颈椎(C2-C7)、胸腰椎节段(T1-L5)的椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区，厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：