一次性使用弹力薄膜检查手套-沪食药监械(准)字2014第1661035号-器械数据

产品名称：

一次性使用弹力薄膜检查手套

注册人名称：

上海生大医保股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1661035号

注册人住所：

上海市嘉定区叶城路1328号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

产品主要由乙烯－醋酸乙烯酯共聚物(EVA)制成。主要技术指标:1)灭菌型:应无菌,采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g;2)非灭菌型:细菌菌落总数应≤200cfu/g;不得检出大肠菌群;不得检出致病性化脓菌;真菌菌落总数≤100cfu/g;3)手套应在注满500ml水,2min后不漏水;4)拉伸性能:4.1)老化前手套的抗拉强度不小于8MPa;老化前手套的最小扯断延伸率300％; 4.2)老化后手套的抗拉强度不小于5MPa;老化后手套的最小扯断延伸率180％。

适用范围：

供医疗检查、卫生防护时使用。

产品标准编号：

YZB/沪 4903-66A-2014《一次性使用弹力薄膜检查手套》

生产地址：

上海市嘉定区兴文路608号

型号规格：

灭菌型(特小号、小号、中号、大号、特大号)非灭菌型(特小号、小号、中号、大号、特大号)