一次性使用弹力薄膜检查手套-沪食药监械（准）字2014第1661035号-器械数据

产品名称：

一次性使用弹力薄膜检查手套

注册人名称：

上海生大医保股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1661035号

注册人住所：

上海市嘉定区叶城路1328号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

产品主要由乙烯－醋酸乙烯酯共聚物（EVA）制成。主要技术指标：1、灭菌型：应无菌，采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g；2、非灭菌型：细菌菌落总数应≤200cfu/g；不得检出大肠菌群；不得检出致病性化脓菌；真菌菌落总数 ≤100cfu/g；3、手套应在注满500ml水，2min后不漏水；4、拉伸性能：4.1、老化前手套的抗拉强度不小于8MPa；老化前手套的最小扯断延伸率300％； 4.2、老化后手套的抗拉强度不小于5MPa；老化后手套的最小扯断延伸率180％。