一次性使用弹力薄膜检查手套-沪食药监械(准)字2010第1661140号-器械数据

产品名称：

一次性使用弹力薄膜检查手套

注册人名称：

上海生大医保股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1661140号

注册人住所：

上海市嘉定区叶城路1328号

批准(备案)日期：

2010-10-20

有效期至：

2014-10-19

结构及组成：

产品由乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)制成。主要技术指标:1．非灭菌型:细菌菌落总数≤200cfu/g, 真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌;2．灭菌型:应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;3．手套应在注满500ml水,2min后不漏水;4．拉伸性能:4.1老化前抗拉强度不小于8MPa,最小扯断延伸率:300％;4.2老化后抗拉强度不小于5MPa;最小扯断延伸率:180％。

适用范围：

供医疗检查、卫生防护时使用。

产品标准编号：

YZB/沪4903-66A-2010《一次性使用弹力薄膜检查手套》

生产地址：

上海市嘉定区清河路西上海市嘉定区叶城路1328号

型号规格：

灭菌型(特小号、小号、中号、大号、特大号)非灭菌型(特小号、小号、中号、大号、特大号)