碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP缓冲液法）

国产有效注册第二类

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP缓冲液法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400713

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

R1：AMP缓冲液pH10.4、Mg2+；R2：对硝基苯磷酸盐。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400713”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400713”注册证共同使用。;2020-09-04

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

（单位：mL）：⑴R1 5×50，R2 4×13；⑵R1 5×100，R2 5×20；⑶R1 2×60，R2 2×12；⑷R1 8×60，R2 2×48；⑸R1 2×100，R2 2×20；⑹R1 6×100，R2 2×60；⑺R1 4×50，R2 1×50；⑻R1 3×20，R2 3×4；⑼R1 2×100，R2 2×20；⑽R1 4×60，R2 1×48

产品储存条件及有效期：

2～8℃,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP缓冲液法）	沪械注准20162400713	R1：5×50ml R2：4×13ml	244.6200
山东省医用耗材限价挂网数据	碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP缓冲液法）	沪械注准20162400713	R1 5×50/R2 4×13ml	244.6200