碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP缓冲液法）

国产失效注册第二类

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP缓冲液法）

注册人名称：

骏实生物科技（上海）有限公司

沪械注准20192400215

注册人住所：

上海市闵行区曹建路161号

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

R1：AMP缓冲液、乙酸镁；R2：AMP缓冲液、乙酸镁、对硝基苯磷酸二钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市闵行区曹建路161号”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1”。;本文件与“沪械注准20192400215”注册证共同使用。;2020-07-30,生产地址变更为：1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192400215”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-23,生产地址变更为：1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192400215”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-06

生产地址：

上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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