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一次性使用精密过滤输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

天津哈娜好医材有限公司

国械注准20163140276

注册人住所：

天津经济技术开发区洞庭路129号

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

本产品是由保护套、瓶塞穿刺器（进气塑针）、滴斗与滴管、管路、流量调节器、Y字注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头和静脉输液针组成。精密药液过滤器的标称孔径分别为：1.2µm、3.0µm和5.0µm。本产品无菌、无热原。本产品管路所用原材料为苯乙烯类嵌段共聚物与聚丙烯（PP）混合形成共混物制成；滴斗与滴管是苯乙烯嵌段共聚制成（见产品技术要求附录D）。

适用范围：

本产品适用于临床常规重力输液。

生产地址：

天津开发区逸仙科学工业园区内；天津经济技术开发区洞庭路129号；天津市东丽开发区七经路4号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163660276

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