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一次性使用精密过滤输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

国械注准20163660242

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2016-02-04

有效期至：

2020-02-03

结构及组成：

该产品由空气过滤器、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、注射件(乳胶帽)、滴斗、滴管、流量调节器、精密药液过滤器(过滤介质孔径为2μm、3μm、5μm)和静脉输液针组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

适用范围：

适用于重力作用下给临床特殊患者进行精密静脉输液。

变更情况：

“生产地址：漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址：漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1)注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;2)注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1)注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;2)注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。

型号规格：

JA型和JB型(各种型号均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB不同规格之一的静脉输液针)