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一次性使用精密过滤输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

国食药监械(准)字2009第3660334号(更)

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-24

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、流量调节器、注射件、精密药液过滤器,外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴为可选配件。对药液中5微米以上微粒的滤除率不小于90%。

适用范围：

本品适用于与输液容器配套,对患者静脉输液并需要精密过滤药液的情况下使用,是一种重力输液式输液器。

变更情况：

企业名称由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”,注册地址由“上海市华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”,生产地址由“上海市华江路668弄18号”变更为“上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3660334号”变更为“国食药监械(准)字2009第3660334号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0141-2009《一次性使用精密过滤输液器带针》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

普通型。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2。

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