可吸收性外科缝线-国食药监械(准)字2010第3650912号(更)-器械数据

产品名称：

可吸收性外科缝线

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3650912号(更)

注册人住所：

南昌市高新区火炬大街599号

批准(备案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-13

结构及组成：

该产品由可吸收性缝线和医用缝合针压接而成。该缝线为人工合成线,以聚乙醇酸为主要原料,经聚合、喷丝、编织而成,表面涂有聚乙内脂和硬脂酸钙涂层,染色或未染色,染料为D&C紫色2号。医用缝合针采用不锈刚材料制成,针型分为圆针、三角针、反三角针。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织,不可用于心血管和神经组织。

变更情况：

生产企业名称由“江西3L医用制品集团有限公司”变更为“江西3L医用制品集团股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3650912号”变更为“国食药监械(准)字2010第3650912号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 1116-2002《可吸收性外科缝线》

生产地址：

南昌市高新区火炬大街599号

型号规格：

缝线:有染色USP2～USP6-0,未染色USP3-0～USP6-0,线长不大于100cm;缝针:主要分为圆针、三角针及反三角针,针弧形有1/2弧、3/8弧 ,弧长不大于55mm.