一次性使用腔内切割吻合器及切割组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腔内切割吻合器及切割组件

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

苏械注准20172221497

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

一次性使用腔内切割吻合器及切割组件(以下简称:腔内切割吻合器)根据接套长度分为长柄型(L),标准型(M)、短柄型(S)三种型式。腔内切割吻合器根据活动手柄的形状分为A型和B型两种。切割组件根据有效切割长度分为30、45)60三种规格。切割组件根据吻合钉的高度分为G(4.5mm)、J(3.5mm)、K(2.5mm)三种。根据手术的要求切割组件又可分为直头型(Z)和旋转头型(X),每种型号的吻合器出厂时只配带1把组件,切割组件为单独包装。腔内切割吻合器由接套、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按

适用范围：

主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140119号。

生产地址：

江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧

型号规格：

腔内切割吻合器: MQNS(A)、MQNM(A)、MQNL(A)、MQNS(B)、MQNM(B)、MQNL(B)切割组件: MQNZ30G(ZX)、MQNZ30J(ZX)、MQNZ30K(ZX)、MQNZ45G(ZX)、MQNZ45J(ZX)、MQNZ45K(ZX)、MQNZ60G(ZX)、MQNZ60J(ZX)、MQNZ60K(ZX)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	一次性使用腔内切割吻合器及切割组件	苏械注准20172221497	MQNZ30G（Z）、MQNZ30J（Z）、MQNZ30K（Z）、MQNZ45G（Z）、MQNZ45J（Z）、MQNZ45K（Z）、MQNZ60G（Z）、MQNZ60J（Z）、MQNZ60K（Z）	1950
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	一次性使用腔内切割吻合器及切割组件	苏械注准20172221497	MQNZ30G（X）、MQNZ30J（X）、MQNZ30K（X）、MQNZ45G（X）、MQNZ45J（X）、MQNZ45K（X）、MQNZ60G（X）、MQNZ60J（X）、MQNZ60K（X）	2680
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	一次性使用腔内切割吻合器及切割组件	苏械注准20172221497	MQNS（A）、MQNM（A）、MQNL（A）	2600
陕西省+高值医用耗材新增品种审核通过结果公示表	一次性使用腔内切割吻合器及切割组件	苏械注准20172221497	MQNS（B）、MQNM（B）、MQNL（B）	2600