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弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400661号
杭州市天目山路398号
2014-04-15
2018-04-14
变更日期:2015.03.12,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号”变更为“ 生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2016.03.25,产品英文名称由“Diagnostic Kit for IgM Antibody toToxoplasma”变更为“Tox
YZB/国 1751-2014
杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)
48人份/盒、96人份/盒。
该产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的弓形虫IgM抗体。
1.微孔反应板、2.样品稀释液、3.酶结合物、4.阴性对照、5.Cutoff对照、6.阳性对照、7.浓缩洗涤液(25×)、8.显色剂A、9.显色剂B、10.终止液、11.封口胶纸。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法))
国食药监械(进)字2009第3401403号/Trinity Biotech Plc 有效期至:2013-06-29弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法))
国食药监械(进)字2013第3402358号/Trinity Biotech Plc 有效期至:2017-06-17弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
国械注进20173400717/Trinity Biotech Plc 有效期至:2022-03-14弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Serion ELISA classic Toxoplasma gondii IgM
国械注进20173401394/Institut Virion\\Serion GmbH 有效期至:2022-05-14弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400954号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2013-11-30弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400954号(变更批件)/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2013-11-30弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400679号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2014-06-17弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400683号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-17弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400237号/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2015-02-16弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401004号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2015-08-23弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401277号/珠海华澳生物科技有限公司 有效期至:2015-10-16弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400060号/珠海经济特区海泰生物制药有限公司 有效期至:2017-01-19弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400479号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-04-23弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400479号(变更批件)/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-04-23弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400934号/杭州华得森生物技术有限公司 有效期至:2016-07-19弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400236号/珠海经济特区海泰生物制药有限公司 有效期至:2017-02-06弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3400677号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2017-05-14弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401365号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2017-09-06弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400127号/英诺特(唐山)生物技术有限公司 有效期至:2018-01-13弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400270号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2018-01-26