找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3400127号

注册人住所：

迁安市现代装备制造业产业聚集区聚鑫街699号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

变更情况：

变更日期:2015.09.11,“ 注册地址:迁安市现代装备制造业产业聚集区聚鑫街699号生产地址:迁安市现代装备制造业产业聚集区聚鑫街699号”变更为“ 注册地址:迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号生产地址:迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”。

产品标准编号：

YZB/国 8045-2013

生产地址：

迁安市现代装备制造业产业聚集区聚鑫街699号

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒。

预期用途：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体。

主要组成成分：

由弓形虫IgM反应板、弓形虫IgM酶结合物、弓形虫IgM阴性对照、弓形虫IgM阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液组成,试剂盒中还含有封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。