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一次性使用医用外科口罩

国产失效注册

产品名称：

一次性使用医用外科口罩

注册人名称：

吴江市亿成医疗器械有限公司

苏械注准20162640999

注册人住所：

吴江市黎里镇北厍大义开发区

批准(备案)日期：

2016-10-10

有效期至：

2021-10-09

结构及组成：

一次性使用医用外科口罩采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布中所规定的无纺布材料、鼻夹和口罩系带经超声波热合制成,口罩为三层结构;鼻夹由可弯折的可塑性材料或铝条与聚丙烯塑料制成,口罩系带分为纺布系带和弹力系带二种,弹力带由氨纶与涤纶制成。口罩的规格为长×宽:175mm×95mm。产品为灭菌产品,采用环氧乙烷方法灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障时使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010116号。

生产地址：

吴江市黎里镇北厍大义开发区

型号规格：

口罩以长×宽表示:175mm×95mm。