一次性使用医用外科口罩-苏械注准20162641254-器械数据

产品名称：

一次性使用医用外科口罩

注册人名称：

江苏创铭医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162641254

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2016-11-15

有效期至：

2021-11-14

结构及组成：

一次性使用医用外科口罩由面层、过滤层、底层、鼻夹和口罩带组成。面层由纺粘无纺布组成,过滤层由熔喷无纺布组成,底层由纺粘无纺布组成,鼻夹由可塑性材料组成,口罩带由氨纶橡筋或无纺布绑带组成。本产品规格分为挂耳型:17cm×9cm;绑带型:17cm×9cm。产品为无菌,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用产品。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140118号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园一号楼第二层厂房

型号规格：

挂耳型:17cm×9cm;绑带型:17cm×9cm