一次性使用医用外科口罩-沪食药监械(准)字2013第2640386号-器械数据

产品名称：

一次性使用医用外科口罩

注册人名称：

上海洁安实业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2640386号

注册人住所：

上海市金山区亭枫公路2965号

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

产品为一次性使用,由三层医用无纺布压制而成。主要技术指标:口罩两侧面进行其他交换的压力差(△P)≤49Pa/cm2;细菌过滤效率(PFE):应不小于95%;颗粒过滤率(PFE):应不小于30%;口罩材料不应为易燃性材料;移离火焰后继续燃烧应不超过5秒;细菌菌落总数≤20cfu/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌溶血性链球菌、真菌菌落总数不得检出。

适用范围：

产品供临床医务人员在有创操作过程中所配戴,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。

产品标准编号：

YZB/沪0348-64-2013《一次性使用医用外科口罩》

生产地址：

上海市金山区亭枫公路2965号

型号规格：

平面长方形