一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件

注册人名称：

天臣国际医疗科技股份有限公司

苏械注准20222021161

注册人住所：

苏州工业园区东平街278号

批准(备案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2027-05-16

结构及组成：

一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件由器械平台和组件组成，其中器械平台主要由枪管、击发把手、旋转头、摆头旋钮、保险按钮、外壳、回退钮组成；组件主要由钉砧、钉仓、切割刀、吻合钉组成。器械平台根据枪管长度、外观特征等划分为不同的规格，组件根据吻合长度、钉高尺寸、最大弯转角度等划分为不同的规格。该产品以无菌状态提供，经辐射或环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于微创外科手术中，对组织的闭合或切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-24产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号规格变更由“原规格型号附件内容”变更为“此次变更批件型号规格附件内容”

生产地址：

苏州工业园区东平街278号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222021161”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20222021161	155mm	2218.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20222021161	155mm	1480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20222021161	155mm	5980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20222021161	155mm	1850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20222021161	255mm	2218.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20222021161	255mm	2218.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20222021161	30mm	1663.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20222021161	30mm	1110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20222021161	30mm	1663.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20222021161	30mm	5480.0000