一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州玛福乐斯医疗科技有限公司

苏械注准20242020236

注册人住所：

江苏省苏州市常熟市常福街道建业路2号7幢

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件由器身和组件组成，其中器身由枪管组件、转向锁、转向支架、上旋转头组件、转向旋钮、转向旋钮销、枪身组件、下旋转头组成，组件由切割刀、抵钉座、钉匣底座、钉仓组件、左右铆钉、保护套、钉匣组件组成；器身和组件单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于腔镜下组织/脏器的切除、闭合及消化道重建。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市常熟市联丰路68号创元产业园5幢

型号规格：

吻合器：ECB S、ECB M、ECB L、组件： ECR30T、ECR30P、ECR30B、ECR30XT、ECR30XP、ECR30XB、ECR45T、ECR45P、ECR45B、ECR45XT、ECR45XP、ECR45XB、ECR60T、ECR60P、ECR60B、ECR60XT、ECR60XP、ECR60XB、

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20242020236	ECR45P	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20242020236	ECR60XT	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20242020236	ECR45XT	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20242020236	ECR30B	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20242020236	ECR30XB	3500.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件	苏械注准20242020236	ECR45B	3500.0000