高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)-粤食药监械(准)字2013第2400552号-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

深圳市蓝韵实业有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2013第2400552号

批准(备案)日期：

2013-05-28

有效期至：

2017-05-27

结构及组成：

由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,其中:试剂1(R1):主要由Good’s缓冲液(100mmol/L)、抗坏血酸氧化酶(≥1800 U/L)、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(HSDA)(0.3 g/L)、表面活性剂(适量)组成;试剂2(R2):主要由Good’s缓冲液(100 mmol/L)、胆固醇酯酶(≥500U/L)、胆固醇氧化酶(≥6000 U/L)、4-氨基安替比林(0.6 mmol/L)、过氧化物酶(≥6000 U/L)、表面活性剂(适量)组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。

产品标准编号：

YZB/粤1652-2012

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道浪心居委会砖厂村梨园工业区鸿隆高科技工业园(蓝韵科技园);深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼

型号规格：

R1:1×30 mL,R2:1×10 mL;R1:4×30 mL,R2:4×10 mL;R1:4×48 mL,R2:4×16 mL;R1:6×48 mL,R2:6×16 mL;R1:8×48 mL,R2:8×16 mL