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一次性使用宫腔组织吸引管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用宫腔组织吸引管

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20162661055

注册人住所：

连云港开发区

批准(备案)日期：

2016-10-10

有效期至：

2021-10-09

结构及组成：

一次性使用宫腔组织吸引管主要由接头(Ⅱ-Z-12不带接头)、标记标志、管身、吸引孔组成,分Ⅰ-Z、Ⅰ-W、Ⅱ-Z、Ⅲ-Z、Ⅲ-W型五种,Ⅰ-Z、Ⅰ-W采用K树脂材料;Ⅱ-Z型吸引管管身采用医用聚乙烯专用料,接头采用ABS材料;Ⅲ型吸引管的管身采用医用聚丙烯材料制成,接头采用ABS材料,产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

与吸引器配合,供临床吸取宫腔组织用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660657号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010234号。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

I-Z-6)I-Z-7)I-Z-8)I-Z-9)I-Z-10)I-Z-11)I-Z-12)I-Z-13)I-Z-14; I-W-6)I-W-7)I-W-8)I-W-9)I-W-10)I-W-11)I-W-12)I-W-13)I-W-14; Ⅱ-Z-6)Ⅱ-Z-7)Ⅱ-Z-8)Ⅱ-Z-9)Ⅱ-Z-10)Ⅱ-Z-11)Ⅱ-Z-12; Ⅲ-Z-4)Ⅲ-Z-5)Ⅲ-Z-6)Ⅲ-Z-7)Ⅲ-Z-8; Ⅲ-W-4)Ⅲ-W-5)Ⅲ-W-6)Ⅲ-W-7)Ⅲ-W-8