一次性使用管型消化道吻合器-苏械注准20162080948-器械数据

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏特普优微创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080948

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器(以下简称吻合器)根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共8种规格,根据外形不同分为A、B两种型号,根据吻合钉的高度不同分为H、L两种规格。吻合器主要由吻合钉、环形刀、抵钉座、钉仓、钉仓套组成。吻合钉采用TA2材质,环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材质,钉仓、钉仓套采用ABS材质。吻合器外露金属表面粗糙度Ra应不大于0.8μm。环形刀的硬度应不低于377HV0.2。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KP

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼

型号规格：

TPYGWA/B-17H、TPYGWA/B-17L、TPYGWA/B-19H、TPYGWA/B-19L、TPYGWA/B-21H、TPYGWA/B-21L、TPYGWA/B-23H、TPYGWA/B-23L、TPYGWA/B-26H、TPYGWA/B-26L、TPYGWA/B-29H、TPYGWA/B-29L、TPYGWA/B-32H、TPYGWA/B-32L、TPYGWA/B-34H、TPYGWA/B-34L