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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20162400398
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
2021-11-03
2026-02-02
试剂1:磷酸盐缓冲液、氯化钠;试剂2:羊抗人载脂蛋白A1抗体、聚乙二醇6000;校准品:载脂蛋白AI抗原、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液、液体生物防腐。
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;校准品(可选购):1mL×1
该试剂盒2~8℃条件下(密封、避光)储存,有效期12个月。
第二类
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400119号/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2013-01-23载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2403566号/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-09-28载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2402207号/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2017-06-07载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400270号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-17载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2403923号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2019-08-08载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162401141/Abbott Laboratories 有效期至:2021-03-24载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400948号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2013-11-23载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400896号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-10-27载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400127号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-02-14载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400793号/北京强申医学科技有限公司 有效期至:2015-09-25载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400985号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2016-11-20血清载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
津食药监械(准)字2012第2400022号/天津泰德合众生物科技发展有限公司 有效期至:2016-03-22载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400350号/江苏迈邦生物科技有限公司 有效期至:2016-05-28载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400276号/宁波普瑞柏生物技术有限公司 有效期至:2014-05-09载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400281号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2013-07-07载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400608号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-21载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400251号/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2014-04-26载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
皖食药监械(准)字2010第2400090号/合肥天一生物技术研究所 有效期至:2014-07-11载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400083号/新昌县爱康生物技术有限公司 有效期至:2016-02-20载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400384号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31