一次性使用无菌胰岛素注射器带针-国械注准20183141756-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌胰岛素注射器带针

注册人名称：

江苏康华医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183141756

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口街

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2029-07-08

结构及组成：

由外套、芯杆、活塞、注射针、锥头帽、按手帽组成。外套、芯杆、锥头帽、按手帽材质为聚丙烯、活塞为天然橡胶，针管为不锈钢。润滑剂为聚二甲基硅氧烷，粘合剂为单组分针头胶，不锈钢牌号为304.本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

对患者皮下进行胰岛素药液的注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-10-10“注册人住所：江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街；生产地址：江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街”变更为“注册人住所：天宁区郑陆镇三河口街；生产地址：天宁区郑陆镇三河口街”。 2024-02-06 见附件。

生产地址：

天宁区郑陆镇三河口街

型号规格：

规格型号/包装规格：1ML,0.5ML(配针：0.3×4RW LB, 0.3×6RW LB, 0.3×8RW LB, 0.3×13RW LB, 0.33×4RW LB, 0.33×6RW LB, 0.33×8RW LB,0.33×13RW LB, 0.36×4RW LB, 0.36×6RW LB, 0.36×8RW LB,0.36×13RW LB, 0.4×4RW LB, 0.4×6RW LB, 0.4×8RW LB, 0.4×13RWLB,0.45×4RW LB, 0.45×6RW LB, 0.45×8RW LB,0.45×13RW LB,单位为毫米)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

原注册证编号：国械注准20183151756。

一次性使用无菌胰岛素注射器 带针

一次性使用无菌胰岛素注射器带针