一次性使用无菌胰岛素注射器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用无菌胰岛素注射器带针

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20193140258

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

注射器的型式为中头式；其结构为三件式。本产品有二个类型，类型1：注射器带有固定的针管，包装在一个单包装内；由外套（PP）、芯杆（PP）、活塞（天然橡胶）、护套（PE）和针管（SUS304）组成。类型2：注射器带有固定的针管，配有端帽；由外套（PP）、芯杆（PP）、活塞（天然橡胶）、护套（PE）、针管（SUS304）和端帽（PE）组成。润滑剂为聚二甲基硅氧烷，粘合剂为UV胶，本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于供抽吸胰岛素并立即注射使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-02 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号；”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

型号规格：

一次性使用无菌胰岛素注射器带针规格为0.3ml、0.5ml、1ml ，是以公称容量为区别，公称容量单位为ml。所配针规格外径为0.25mm、0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.40mm、0.45mm，针管长度范围：5mm~19mm。管壁类型有正常壁（RW）和薄壁（TW）两种，刃角角度有长斜面角11°±2°（LB）和短斜面角17°±2°（SB）两种。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6815。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注准20193140258	0.5ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注准20193140258	1ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注准20193140258	0.3ml	1.8000
新疆+阳光采购	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注准20193140258	带针0.255mm RW LB,带针0.256.5mm RW LB,带针0.258mm RW LB,带针0.259.5mm RW LB,带针0.2513mm RW LB,带针0.305mm RW LB,带针0.306.5mm RW LB,带针0.308mm RW LB,带针0.309.5mm RW LB,带针0.3013mm RW LB,带针0.33*5mm RW LB,带针0	2.3
新疆+阳光采购	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注准20193140258	带针0.255mm RW LB,带针0.256.5mm RW LB,带针0.258mm RW LB,带针0.259.5mm RW LB,带针0.2513mm RW LB,带针0.305mm RW LB,带针0.306.5mm RW LB,带针0.308mm RW LB,带针0.309.5mm RW LB,带针0.3013mm RW LB,带针0.33*5mm RW LB,带针0	2.3
新疆+阳光采购	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注准20193140258	带针0.255mm RW LB,带针0.256.5mm RW LB,带针0.258mm RW LB,带针0.259.5mm RW LB,带针0.2513mm RW LB,带针0.305mm RW LB,带针0.306.5mm RW LB,带针0.308mm RW LB,带针0.309.5mm RW LB,带针0.3013mm RW LB,带针0.33*5mm RW LB,带针0	2.3
江西省+动态第33批	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注准20193140258	0.5ml	1.8000
江西省+动态第33批	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注准20193140258	1ml	1.8000
江西省+动态第33批	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注准20193140258	0.3ml	1.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌胰岛素注射器带针	国械注准20193140258	0.3ml	1.8000

一次性使用无菌胰岛素注射器 带针

一次性使用无菌胰岛素注射器带针