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一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
国械注准20193140258
无锡市东北塘镇锡港路215号
2019-04-28
2024-04-27
注射器的型式为中头式;其结构为三件式。本产品有二个类型,类型1:注射器带有固定的针管,包装在一个单包装内;由外套(PP)、芯杆(PP)、活塞(天然橡胶)、护套(PE)和针管(SUS304)组成。类型2:注射器带有固定的针管,配有端帽;由外套(PP)、芯杆(PP)、活塞(天然橡胶)、护套(PE)、针管(SUS304)和端帽(PE)组成。润滑剂为聚二甲基硅氧烷,粘合剂为UV胶,本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
本产品适用于供抽吸胰岛素并立即注射使用。
2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-02 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡市锡山区农新河路115号;”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。
无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针规格为0.3ml、0.5ml、1ml ,是以公称容量为区别,公称容量单位为ml。所配针规格外径为0.25mm、0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.40mm、0.45mm,针管长度范围:5mm~19mm。管壁类型有正常壁(RW)和薄壁(TW)两种,刃角角度有长斜面角11°±2°(LB)和短斜面角17°±2°(SB)两种。
第三类
原《分类目录》产品编码为6815。
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针Insulin syringes
国械注进20183142477/贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 有效期至:2023-10-25一次性使用无菌胰岛素注射器 带针(商品名:Omnican)
国食药监械(进)字2012第3150154号/B.Braun Melsungen AG,OPM 有效期至:2016-01-19一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
国食药监械(进)字2013第3154576号/Smiths Medical ASD,Inc. 有效期至:2017-10-24一次性使用无菌胰岛素注射器 带针(商品名:Omnican)
国食药监械(进)字2014第3154721号/B.Braun Melsungen AG,OPM 有效期至:2019-09-29一次性使用无菌胰岛素注射器 带针(商品名:胰岛素注射器)
国食药监械(准)字2008第3150424号/上海双鸽实业有限公司 有效期至:2012-03-30一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
国食药监械(准)字2010第3150523号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2014-05-12一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
国械注准20143152105/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2023-04-18一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
国械注准20163151524/青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司 有效期至:2021-09-17一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
国械注准20163141524/青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司 有效期至:2027-02-10一次性使用无菌胰岛素注射器 带针
国械注准20193141046/汕头华尔怡医疗器械有限公司 有效期至:2024-12-25