医用妇科凝胶敷料-湘械注准20242180627-器械数据

产品名称：

医用妇科凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242180627

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

该产品由阴道给药器和凝胶两部分组成，其中凝胶由羟丙甲纤维素、丙二醇、依克多因、透明质酸钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、柠檬酸及纯化水制成；阴道给药器由聚丙烯材料制成，由凝胶管体、推杆和顶帽组成。该产品一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经济技术开发区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 10 楼 1013-1016 室

型号规格：

3g/支、5g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：