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医用妇科凝胶敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用妇科凝胶敷料

注册人名称：

湘械注准20212180349

注册人住所：

汝城县三星工业园

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

本品由阴道推助器和凝胶两部分组成，凝胶是由纯化水、卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、纤维素250、三乙醇胺组成。阴道推助器结构包括凝胶管体、推杆和顶帽。所含成分不具有药理学作用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省郴州市汝城经济开发区三星工业园”变更为“湖南省郴州市汝城县三星工业园A8栋2-4层；A2栋1层、4层”。

生产地址：

湖南省郴州市汝城县三星工业园A8栋2-4层；A2栋1层、4层

型号规格：

3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、20g/支。

管理类别：

第二类