医用妇科凝胶敷料-湘械注准20242181108-器械数据

产品名称：

医用妇科凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242181108

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1601室

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

医用妇科凝胶敷料由β-葡聚糖、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水和一次性推注器组成。凝胶推注器材质为高密度聚乙烯。以非无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）

型号规格：

1g/支、1.5g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K