造口袋-鲁青械备20240546号-器械数据

产品名称：

造口袋

注册人名称：

青岛图兰朵生物工程有限公司

注册(备案)号：

鲁青械备20240546号

注册人住所：

山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号

批准(备案)日期：

2024-12-25

有效期至：

结构及组成：

为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。造口袋袋体由无纺布、PE膜复合制成。造口底盘由无纺布、聚氨酯、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸酯胶、聚乙烯隔离膜组成。

适用范围：

用于造口护理和排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市莱西市经济开发区济南路57号

型号规格：

型号：TLD-ZKD-A、TLD-ZKD-B、TID-ZKD-C、TLD-ZKD-D、TLD-ZKD-E。规格：一件式按照底盘大小可分为：7.5cm(剪孔范围15～45mm)、9.5cm(剪孔范围15～65mm)、7.5cm(剪孔范围20～45mm)、9.5cm(剪孔范围20～60mm)、9.5cm(剪孔范围20～65mm)、9.5cm(剪孔范围25～60mm)。两件式袋体以适配胶盘直径或编号来区分；按产品容量不同分为：80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、650ml、700ml。注：按照胶片底盘与袋体可分离为二件式、胶片底盘与袋体不可分离的为一件式；一件式胶片的底盘有平面和凸面两种。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：