液体止鼾器

国产有效注册第二类

产品名称：

液体止鼾器

注册人名称：

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20212141227

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 0020 幢 G40 四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层）

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2026-08-19

结构及组成：

液体止鼾器由喷雾器及内溶液（聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、纯化水）组成。喷雾器由瓶体、手动泵，喷嘴、防尘罩组成。KLY-Ⅰ型瓶体采用聚乙烯材料制成；KLY-Ⅱ型瓶体采用铝制成。手动泵、喷嘴、防尘罩采用聚乙烯材料制成。所含成分不具有药理作用。产品按装量不同分为16种规格。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，适应于轻中度睡眠呼吸暂停综合症，减轻或消除打鼾症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-26注册人住所变更由“泰州市医药高新技术开发区医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 0020 幢 G40 四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层）”生产地址变更由“泰州市医药高新技术开发区医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 0020 幢 G40 四层, 泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 0020 幢 G40 四层, 泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层

型号规格：

液体止鼾器型号分为KLY-Ⅰ和KLY-Ⅱ两种型号，按瓶体材质不同分为KLY-Ⅰ型和KLY-Ⅱ型，其中KLY-Ⅰ为塑料瓶，KLY-Ⅱ为铝瓶。液体止鼾器按装量分为16种规格：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212141227”医疗器械注册证共同使用

产品图片

30ml
50ml
20ml

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	液体止鼾器	苏械注准20212141227	50ml	188.0
新疆+阳光采购	液体止鼾器	苏械注准20212141227	30ml	118.0
山东省医用耗材限价挂网数据	液体止鼾器	苏械注准20212141227	30ml	117.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	液体止鼾器	苏械注准20212141227	50ml	188.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	液体止鼾器	苏械注准20212141227	50ml/瓶/盒	188
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	液体止鼾器	苏械注准20212141227	30ml/瓶/盒	118